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【ChiCTR-INR-16009265】温肾健脾方对艾滋病MSM人群T淋巴细胞增殖与凋亡的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009265

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

温肾健脾方对艾滋病MSM人群T淋巴细胞增殖与凋亡的作用研究

试验专业题目

温肾健脾方对艾滋病MSM人群T淋巴细胞增殖与凋亡的作用研究

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临床试验信息
试验目的

明确艾滋病男男性接触者免疫重建不全人群的核心病机，探索温肾健脾方对T淋巴细胞增殖与调亡的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

SAS随机

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.抗体阳性，经Western Blot确认试验证实；2.男男性接触者；3.HAART≥12个月；4.CD4+T淋巴细胞绝对计数较HAART前升高＜100cells/ul,且CD4+T淋巴细胞绝对计数≤300cells/ul；5.HIV RNA低于检测值；6.年龄≥18且≤55；7.符合脾肾阳虚证诊断标准；8.自愿参加本研究，签署知性同意书。；

排除标准

1.入组前严重的机会性感染未得到控制者；2.入组前1月内或正在参加其他药物临床试验的患者；3.入组前1个月内接受免疫调节治疗者；4.WBC<2*10^9/L，N<1.0*10^9/L,Hb<90g/L,PLT<75*10^9/L，肝肾功能不全（AST、ALT、T-BIL≥参考值上限2倍）者；5.有临床意义的活动性呼吸系统、消化系统、循环系统、血液系统、神经内分泌系统、泌尿生殖系统疾病以及患有自身免疫性疾病者；6.需要化疗的肿瘤患者；7.过敏体质者；8.存在智力或语言障碍，不能充分理解实验内容或给与良好合作的患者。；

研究者信息
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试验机构

中国中医科学院

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