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【ChiCTR2000029688】李森医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 沙格列汀对2型糖尿病患者卒中后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029688

试验状态

尚未开始

药物名称

沙格列汀

药物类型

化药

规范名称

沙格列汀

首次公示信息日的期

2020-02-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

糖尿病

试验通俗题目

李森医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 沙格列汀对2型糖尿病患者卒中后认知功能的影响

试验专业题目

沙格列汀对2型糖尿病患者缺血性脑卒中后认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析缺血性脑卒中合并2型糖尿病人群卒中后认知障碍的影响因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技发展计划，山东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100;115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

参考 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准及 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的相关标准，确诊为急性脑梗死及糖尿病，发病至住院时间≤ 24小时。；

排除标准

1. 病前生活不能自理； 2. 外伤、感染、自身免疫性疾病、恶性肿瘤患者； 3. 心、肝、肾等脏器严重功能不全； 4. 明显的智力障碍，影响认知功能的疾病史； 5. 明显视觉、听觉、语言及肢体活动障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

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研究负责人邮编

/

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