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【ChiCTR2000030677】基于信息化的等级-社区医院高血压一体化管理模式多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于信息化的等级-社区医院高血压一体化管理模式多中心随机对照研究

试验专业题目

基于信息化的等级-社区医院高血压一体化管理模式

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

通过开发的高血压慢病管理系统,在四川省不同经济水平的地区,实现等级医院医师—社区医师—患者的三者上下联动,提高高血压患者的血压达标率和经济效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机化方法,在各个市级研究中心及其指导下的基层医疗机构中,将参与者按1:1的比例依次分配到干预组或对照组。由统计学家在使用SAS 9.4软件(SAS Institute, Cary, NC, USA)开始研究之前生成随机分配序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

四川省科技厅重点研发项目(No. 2017SZ0008)

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-31

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-80岁; (2)初诊高血压患者;或既往高血压病史,最近3个月血压不达标(≥140/90 或糖尿病/肾脏疾病患者≥130/80); (3)会使用智能手机。;

排除标准

(1)继发性高血压; (2)心力衰竭患者; (3)近半年内因急性心肌梗死住院; (4)严重的肝脏/肾脏疾病(血AST/ALT超过正常值水平3倍以上;肾小球滤过率(eGFR <30ml / min) 或血肌酐> 221umol / L); (5)近半年内有手术计划; (6)恶性肿瘤病史; (7)认知功能障碍或不能自我照顾者; (8)正参与其他临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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