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【ChiCTR-IOR-17010605】术中使用铜绿假单胞菌注射液对甲状腺癌颈侧区淋巴结清扫术后快速康复的随机对照开放性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17010605

试验状态

正在进行

药物名称

铜绿假单胞菌注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

铜绿假单胞菌注射液

首次公示信息日的期

2017-02-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

术中使用铜绿假单胞菌注射液对甲状腺癌颈侧区淋巴结清扫术后快速康复的随机对照开放性研究

试验专业题目

术中使用铜绿假单胞菌注射液对甲状腺癌颈侧区淋巴结清扫术后快速康复的随机对照开放性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、通过比较术中使用铜绿假单胞菌对术后淋巴漏的预防作用能否减少术后平均住院日，总的医疗花费达到加快术后康复的效果； 2、评估术中使用铜绿假单胞菌对预防肿瘤复发的积极作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表进行随机

盲法

/

试验项目经费来源

四川省卫生厅普及应用项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.签订知情同意书； 3.甲状腺癌准备行择期侧颈区淋巴结清扫的手术患者； 4.ASA评分为1-2。；

排除标准

1.有明确过敏史； 2.不能配合完成实验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院甲状腺及甲状旁腺诊疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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