ChiCTR-IPR-15005891
正在进行
铜绿假单胞菌注射液
治疗用生物制品
铜绿假单胞菌注射液
2015-01-26
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非肌层浸润性膀胱癌
万特普安膀胱灌注预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发
铜绿假单胞菌注射液（万特普安）膀胱灌注预防非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌术后复发的多中心临床研究
评价万特普安膀胱灌注用于预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由统计学家利用计算机软件进行随机
非盲
北京万特尔生物制药有限公司
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50
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2015-01-28
2017-01-31
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1.年龄18~75岁 2.经病理组织学证实为非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 3.经TURBT手术肿瘤完全切除 4.除单发的Ta、G1期且肿瘤<3cm（同时满足上述条件的低危非肌层浸润性膀胱癌）以外的所有非肌层浸润性膀胱癌 5.患者已经签署知情同意书；
请登录查看1. 病理分期≥T2 2. ECOG评分3~4 3. 同时患有其他恶性肿瘤或具有其他癌症病史 4. 有严重未控制的尿路感染 5. 天生或获得性免疫缺陷综合征，或正在使用免疫抑制类药物 6. 妊娠、哺乳期妇女或是拒绝避孕的适育期妇女 7. 既往多种药物过敏者 8. 甲肝、乙肝活跃期 9. 酗酒、吸毒；研究者认为有必要排除的其他情况；
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