ChiCTR-TRC-12002638
结束
铜绿假单胞菌注射液
治疗用生物制品
铜绿假单胞菌注射液
2012-10-28
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非肌层浸润性膀胱癌
万特普安膀胱灌注预防非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌术后复发
铜绿假单胞菌注射液（万特普安）膀胱灌注预防复发性浅表性膀胱尿路上皮癌术后复发的有效性及安全性、随机、以羟基喜树碱阳性平行对照临床研究
200025
评价万特普安膀胱灌注用于预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由统计学家利用计算机软件进行随机
非盲
北京万特尔生物制药有限公司
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50
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2012-11-01
2015-11-30
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1. 年龄18~75岁 2. 经病理组织学证实为非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 3. 经TURBT手术肿瘤完全切除 4. Ta和T1、G1~G3 5. 既往曾患有膀胱尿路上皮癌，并行手术治疗，术后常规化疗药物（非羟基喜树碱）膀胱灌注治疗 6. 患者已经签署知情同意书；
请登录查看1. 病理分期Cis 2. 病理分期≥T2 3. ECOG评分3~4 4. 本次复发前使用羟基喜树碱膀胱灌注 5. 同时患有其他恶性肿瘤或具有其他癌症病史 6. 有严重未控制的尿路感染 7. 天生或获得性免疫缺陷综合征，或正在使用免疫抑制类药物 8. 妊娠、哺乳期妇女或是拒绝避孕的适育期妇女 9. 既往多种药物过敏者 10. 甲肝、乙肝活跃期 11. 酗酒、吸毒 12. 研究者认为有必要排除的其他情况；
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200025
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