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【ChiCTR2300069891】铜绿假单胞菌注射液术中喷洒对根治性膀胱切除术患者预后的影响：一项单中心10年回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069891

试验状态

尚未开始

药物名称

铜绿假单胞菌注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

铜绿假单胞菌注射液

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肌层浸润性膀胱癌

试验通俗题目

铜绿假单胞菌注射液术中喷洒对根治性膀胱切除术患者预后的影响：一项单中心10年回顾性队列研究

试验专业题目

铜绿假单胞菌注射液术中喷洒对根治性膀胱切除术患者预后的影响：一项单中心10年回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了观察术中喷洒PA-MSHA对根治性膀胱切除术患者术后淋巴漏发生率及预后的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

兰州大学第二医院萃英项目（编号：PR0121015）

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-08

试验终止时间

2023-03-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为无远处转移的肌层浸润性膀胱癌，术后病理分期为pT1-4aN0-2M0； 2.病理类型为尿路上皮癌； 3.接受了根治性膀胱切除术+淋巴结清扫及任意尿流改道术（原位新膀胱术、Bricker术式、输尿管皮肤造瘘术、Maniz II术式）； 4.术中使用铜绿假单胞菌喷洒的患者为研究组，未喷洒的患者为对照组； 5.具有完整的病历资料。；

排除标准

1.术前接受新辅助化疗、免疫及靶向治疗、单纯放疗或者同步放化疗； 2.接受保膀胱治疗（如cTURBt后外放射治疗、TURBt后化疗或联合放化疗、膀胱部分切除术后联合化疗）后的挽救性膀胱切除及保膀胱治疗后复发的膀胱切除； 3.围术期因手术并发症，如心血管并发症、肺栓塞、大出血所致的死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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