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首页 临床进展 基于超敏单引物靶向扩增测序技术的血流感染病原微生物快速鉴定和耐药基因检测

【ChiCTR2400085883】基于超敏单引物靶向扩增测序技术的血流感染病原微生物快速鉴定和耐药基因检测

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085883

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血流感染

试验通俗题目

基于超敏单引物靶向扩增测序技术的血流感染病原微生物快速鉴定和耐药基因检测

试验专业题目

基于超敏单引物靶向扩增测序技术的血流感染病原微生物快速鉴定和耐药基因检测

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临床试验信息
试验目的

开发基于单引物扩增建库技术的外周血游离短片段病原微生物核酸分子高效检测技术，建立血流感染病原微生物快速靶向鉴定和耐药基因检测体系并评估其临床性能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市2022年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄不小于18岁； 2. 住院期间怀疑血流感染，申请血培养检查：（1）符合血流感染的病原学诊断标准：发病以来有阳性的血培养结果或血涂片曾发现病原体；（2）外周血白细胞计数升高或中性粒比例增高且非感染因素难以解释；（3）CRP/ESR/PCT/铁蛋白/PCT升高且非感染因素难以解释；（4）具有至少一项发生血流感染的危险因素：近期有创操作史、发病前留置血管内导管、有严重的局灶感染、超声心动图考虑感染性心内膜炎等 ；（5）符合发热待查诊断标准；；

排除标准

1. 临床资料不完整的患者； 2. 剩余血液标本因体积不足、溶血、污染等原因无法使用； 3. 血培养结果判定为污染的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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