【ChiCTR1800019612】臭氧自血疗法对痛风性关节炎的治疗作用及机制探讨

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基本信息

登记号

ChiCTR1800019612

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-11-19

临床申请受理号

靶点

适应症

痛风

试验通俗题目

臭氧自血疗法对痛风性关节炎的治疗作用及机制探讨

试验专业题目

臭氧自血疗法对痛风性关节炎的治疗作用及机制探讨

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过臭氧自血疗法治疗痛风性关节炎，评价臭氧自血疗法的治疗价值，同时探讨相关机制，以期应用臭氧自血疗法，快速解除患者疼痛，缓解痛风局部炎症级联反应，达到缓解症状、治疗疾病的目的。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者采用随机数表法将受试者随机分为实验组和对照组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

40;30

实际入组人数

第一例入组时间

2018-11-19

试验终止时间

2021-11-19

是否属于一致性

入选标准

（1）符合美国风湿病学会痛风的诊断标准; （2）年龄18-60岁。（3）关节的疼痛数字评价量表( numerical ratingscale，NRS）评分≥4分。；

排除标准

（1）在入组前6个月内系统应用糖皮质激素、其他免疫抑制药物或者生物免疫调节剂。（2）处于活动期的感染（包括人免疫缺陷病毒（HIV）、乙型和丙型肝炎病毒感染或者结核菌素实验阳性）。（3）受累关节同时患有类风湿关节炎、感染性关节炎或其他关节炎。（4）严重的肝、肾疾病，有消化道溃疡或出血病史，心、脑血管疾病及血液系统疾病病史。（5）甲状腺功能亢进患者。（6）蚕豆病患者。（7）有明显的NSAIDs 禁忌证。（8）在过去4周接受过关节腔内激素注射治疗。（9）妊娠或哺乳期患者。（10）正在参加其它临床试验的患者。（11）患有精神类疾病，不愿接受臭氧自血治疗者以及研究人员判断不适合临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话

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