ChiCTR2400084037
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示踪用盐酸米托蒽醌注射液/纳米碳注射液
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示踪用盐酸米托蒽醌注射液/纳米碳注射液
2024-05-09
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甲状腺癌
示踪用盐酸米托蒽醌注射液与纳米碳注射液在甲状腺癌手术中应用效果的随机对照研究
示踪用盐酸米托蒽醌注射液与纳米碳注射液在甲状腺癌手术中应用效果的随机对照研究
1.比较试验组（注射盐酸米托蒽醌）和对照组（注射纳米碳）术后病理组织中误切甲状旁腺的例数； 2.比较试验组与对照组术后病理组织中清扫的淋巴结及转移淋巴结的个数； 3.比较试验组与对照组术后1天血钙的下降幅度。 4.比较试验组与对照组术后1天血甲状旁腺素的下降幅度。 5.比较试验组与对照组低PTH血症患者PTH值的恢复情况（恢复时间，永久性甲状旁腺功能减退的发生率）。
随机平行对照
上市后药物
由医学统计学家产生随机数字表
为减少研究人员和研究对象所导致的偏倚，本研究设立了盲法。由于试验组使用示踪用盐酸米托蒽醌注射液，对照组使用纳米碳混悬注射液，医生无法做到盲态，所以采用单盲，即受试者盲态。对数据收集及评价者亦使用盲法。
自筹
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254
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2024-06-01
2025-12-31
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1.年龄18岁~70岁； 2.术前超声或穿刺考虑甲状腺癌，拟行甲状腺癌根治术患者（包括一侧腺叶或全切以及中央区淋巴结清扫） 3.癌灶最大直径不超过4cm； 4.自愿同意签署知情同意者。；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期 2.患者既往有颈部手术或放射治疗史； 3.伴有甲状腺功能亢进或甲状旁腺功能减退； 4.伴随淋巴系统疾病；
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