ChiCTR2400085315
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艾司氯胺酮
2024-06-05
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产后抑郁
艾司氯胺酮用于预防剖宫产患者产后抑郁的剂量-效应关系：一项随机、对照、双盲临床试验
艾司氯胺酮用于预防剖宫产患者产后抑郁的剂量-效应关系：一项随机、对照、双盲临床试验
探讨艾司氯胺酮用于预防剖宫产患者产后抑郁的剂量-效应关系，从而获取艾司氯胺酮预防产后抑郁的最佳剂量
随机平行对照
Ⅳ期
本试验采用随机分组方法，受试者按照 1:1 进行随机分组。系统由统计学专业人员提供，利用 SAS 软件模拟产生。参加本试验的研究者筛选出每一例合格受试者后登陆随机系统，填写受试者筛选资料，获取随机号和相应的药物编号，药物管理员按照相应的药物编号信息进行药物的发放。
对研究者和患者实施双盲
无
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187
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2024-06-07
2025-05-01
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1)年龄20-35岁；2)ASA II级，BMI 18-30 kg/m2；3)拟择期在椎管内麻醉下行剖宫产术的单胎足月孕妇；4)术前爱丁堡评分量表＜10分；5)清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；
请登录查看1)既往有精神病史或家族史或正在使用其它抗抑郁药物；2)交流、沟通障碍者；3)合并甲亢、高血压、妊娠期高血压或子痫；4)合并艾司氯胺酮禁忌症者：如过敏、颅内压升高、眼压升高以及胃内压升高等；5)有精神类药物和/或酒精滥用史；6)合并慢性疼痛和/或长期口服止痛药者；7)长期口服糖皮质激素者；8)合并严重心、肺、肝、肾功能障碍；9)胎儿合并先天性疾病或畸形；10)局麻药过敏;11)椎管内麻醉禁忌症；
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