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【ChiCTR2400083694】和胃养血化裁方治疗非小细胞肺癌癌因性疲乏的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083694

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

和胃养血化裁方治疗非小细胞肺癌癌因性疲乏的临床研究

试验专业题目

和胃养血化裁方治疗非小细胞肺癌癌因性疲乏的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究和胃养血化裁方对非小细胞肺癌“肺脾气虚”型患者癌因性疲乏改善的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

拟用 SPSS Statistics 使用随机数字生成器随机生成随机数，完成随机序列生成及分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①　经病理或细胞学诊断的非小细胞肺癌患者；②　中医辨证为“肺脾气虚”证；③　符合癌因性疲乏的诊断标准，疲乏数值评分>3分；④　美国东部癌症协作组（ECOG）体能状态评分 0-2；⑤　正在接受西医常规治疗的患者；⑥　年龄≥ 18周岁且≤80周岁，性别不限；；

排除标准

①　有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肝肾功能衰竭等导致不能耐受化疗者或全身情况较差，无法进食者；②　严重的代谢失常疾病③　疼痛数字评定量表NRS评分≥7分； ④　伴有症状的、不易控制的神经、精神疾病或精神障碍患者或医院综合抑郁焦虑量表评分≥8分；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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