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【ChiCTR2400089522】血清总IgE检测预测微小病变型肾病综合征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089522

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

微小病变型肾病

试验通俗题目

血清总IgE检测预测微小病变型肾病综合征的临床研究

试验专业题目

血清总IgE检测预测微小病变型肾病综合征的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过回顾性临床分析，探索血清总IgE检测在预测微小病变型肾病中的临床价值，确定其敏感性和特异性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-29

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

A． 年龄大于等于16周岁； B． 临床表现符合肾病综合征：血清白蛋白<30g/L且24小时尿蛋白定量>3.5g/d； C． 在本院有效完成肾活检病理诊断； D． 本院肾活检前后1月内存在本院完成的血清总IgE检测结果； E． 签署本院肾脏病理活检及后续临床病理数据、标本使用同意书。；

排除标准

A． 年龄未满16周岁； B． 临床表现不符合肾病综合征； C． 无本院完成的有效肾脏病理诊断（未在本院开展肾活检病理检测、肾活检取材不合格不能确诊等）； D． 本院肾活检前后1月内不存在本院完成的血清总IgE检测结果； E． 未签署本院肾脏病理活检及后续临床病理数据、标本使用同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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