【ChiCTR2400093017】声波活化冲洗和被动超声冲洗在慢性根尖周炎患牙根管治疗中的疗效比较：一项随机对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093017

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性根尖周炎

试验通俗题目

声波活化冲洗和被动超声冲洗在慢性根尖周炎患牙根管治疗中的疗效比较：一项随机对照临床试验

试验专业题目

声波活化冲洗和被动超声冲洗在慢性根尖周炎患牙根管治疗中的疗效比较：一项随机对照临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较声波活化冲洗和被动超声冲洗对慢性根尖周炎患牙根管治疗疗效的差异，为声波活化冲洗在慢性根尖周炎患牙根管治疗中的应用和根管冲洗策略提供临床研究证据

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过SPSS 20.0产生随机数字表

盲法

双盲，即受试者及评估者保持盲态

试验项目经费来源

南方医科大学南方医院临床研究项目

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1: 有意愿参加本次研究，且签写知情同意书的受试者。 2: 受试者年龄范围是18~59岁。 3: 至少有一颗诊断为慢性根尖周炎的恒牙，影像学检查发现患牙牙根发育情况为Nolla牙根分期10期。 4: 能配合随访时间定期就诊的受试者。；

排除标准

1. 受试者对治疗过程中使用的药物或器械有已知过敏反应或不良反应。 2: 牙体严重缺损、无法直接修复或因正畸需要拔除的患牙。 3: 患牙既往已行根管治疗或活髓保存治疗。 4: 根管钙化不通或有器械折断未能取出的患牙。 5: 根折或牙根纵裂的患牙。 6: 影像学检查提示伴有牙内吸收或牙外吸收或根管钙化的患牙。 7: 患有牙周炎的受试者。 8: 正在进行正畸治疗的受试者。 9: 患有牙科恐惧症的受试者。 10: 女性受试者处于妊娠期。 11: 过去6个月曾服用影响中枢神经系统药物，如三环类抗抑郁药等。 12: 长期服用影响宿主反应的药物，如皮质类固醇、环孢菌素等。 13: 曾行颌面部放射治疗的患者。 14: 曾服用或正服用可能影响预后的药物（如双膦酸盐类）的受试者。 15: 患有影响预后的全身系统疾病的受试者。 16: 同时参与或几周前正参与其他临床研究的受试者。 17: 经研究者讨论判断后不适合参与研究的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话

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