ChiCTR2500101298
结束
/
/
/
2025-04-23
/
/
近视
以健康中国成年人为对象评价STN1013400 滴眼液的安全性及药代动力学的临床试验
以健康中国成年人为对象评价STN1013400 滴眼液的安全性及药代动力学的临床试验
以中国健康成年受试者为对象，评价0.1%、0.5%和3% STN1013400 滴眼液（1次1滴，1日1次，双眼滴眼7天）的安全性及药代动力学。
单臂
Ⅰ期
无
无
参天制药（中国）有限公司
/
10
/
2023-02-21
2023-12-31
/
1.主要研究者/研究者判断能够理解试验内容并有能力遵守试验方案者； 2.本人能够在知情同意书上签名并记录日期者； 3.在中国出生且居住在中国的健康中国成年男性和女性； 4.签署知情同意时年龄在 18 岁（含）～45 岁（含）； 5.筛选时男性体重>=50kg、女性体重>=45kg，BMI 在19（含）～24（含）之间； 6.自签署知情同意开始至试验结束为止，同意采取适当避孕措施者.；
请登录查看1.签署知情同意前 120 天以内参加过任何临床试验或接受过任何试验药物给药者； 2.曾接受阿托品滴眼液用于控制近视进展（用于散瞳除外）者； 3.有严重眼部疾病（器质性疾病）、心血管系统疾病、呼吸系统疾病、肝胆系统疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、肾脏疾病、内分泌疾病、免疫系统疾病、恶性肿瘤、代谢性疾病、精神神经系统疾病等既往史者； 4.患有眼部疾病（近视除外）、心血管系统疾病、呼吸系统疾病、肝胆系统疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、肾脏疾病、内分泌疾病、免疫系统疾病、恶性肿瘤、代谢性疾病、精神神经系统疾病或其他异常，可能影响参加试验或影响试验结果者； 5.有尖端扭转型室性心动过速（TdP）风险因子（例如，心力衰竭、低钾血症、QT 间期延长综合征的家族史）的既往史者； 6.筛选时乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎抗体（HCV-Ab）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体/抗原、梅毒血清反应检查结果呈阳性者； 7.远矫正下的矫正视力小于1.0（双眼）； 8.睫状肌麻痹客观等效球镜度数大于3.0D； 9.筛选期眼压>21mmHg； 10.有以下一种或多种病史包括如眼内手术史、眼部激光治疗史或者眼外伤史者； 11.自签署知情同意开始至临床试验结束为止，配戴或需要配戴隐形眼镜者； 12.有药物过敏史或特殊体质者； 13.吸烟者、酒精依赖者或者药物滥用者； 14.自签署知情同意开始至临床试验结束为止，饮酒或吸烟、或者预计有上述行为者； 15.在筛选时，药物检测（尼古丁、酒精、依赖性药物）结果呈阳性者； 16.自签署知情同意开始至临床试验结束为止，过度运动或者计划过度运动者； 17.自签署知情同意开始至临床试验结束为止，使用或者计划使用药物（包括非处方药）者； 18.自签署知情同意开始至临床试验结束为止，实施或者计划实施非药物治疗（眼镜除外）者； 19.从试验药物滴眼前 3 个月开始至临床试验结束为止，献血或者计划献血者； 20.从试验药物滴眼前 3 个月开始至临床试验结束为止，参加其他临床试验、接受或者计划接受其他试验药物给药者； 21.外周静脉采血困难者； 22.妊娠或哺乳期女性。自签署知情同意开始至临床试验结束为止，计划在此期间怀孕者； 23.试验药物滴眼期处于月经中或很可能处于月经期的女性； 24.由于其他原因，主要研究者/研究者判断为不适合参加本试验者。；
请登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院
/
首都医科大学附属北京朝阳医院的其他临床试验
- 腹腔镜超声引导下的经腹腔镜多发性子宫肌瘤剔除手术的前瞻性、随机对照研究
- 评估加格列净对血糖控制不佳的2型糖尿病合并心肾代谢综合征2期患者疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
- 硬膜外脊髓电刺激治疗 SPG4 型遗传性痉挛性截瘫的安全性、可行性及初步疗效研究
- 比较短 TME 手术与标准 TME 手术治疗新辅助治疗后肿瘤明显缩小的中低位直肠癌的疗效和安全性
- 感染性疾病个性化护理智能决策模型实用研究
- 多模态超声在老年肌少症早期诊断中的价值 --基于腓肠肌内侧头的定量研究
- 双侧小脑齿状核脑深部电刺激治疗SCA3的临床研究
- 非侵入式脑机接口联合迷走神经刺激和软体手机器人改善卒中后上肢功能的研究
- 超声指导个体化肺保护通气策略在重度脊柱畸形矫形术中的应用
- 低剂量放疗序贯PD-1抑制剂联合化疗应用于局部进展期微卫星稳定型直肠癌的临床探索性研究
- 脑电 VR 正念干预改善焦虑临床研究
- 基于低场磁共振的心脏骤停后缺血缺氧性脑损伤早期预后模型研究
- 多模态监测对老年患者术后谵妄的影响
- 基于Kolcaba舒适理论的清醒俯卧位通气标准化护理方案的构建
- 基于虚拟现实技术的危重症患者 ICU 获得性衰弱早期干预模式的构建及应用研究
- 衰弱”联合“骨骼肌减少”预测老年带状疱疹患者发生后遗神经痛的风险及早期干预的临床研究
- 常规超声及超声造影在评价穿支静脉功能不全中的临床价值
- 维得利珠单抗联合 5-ASA 治疗活动期 UC 的 持续获益分析
- 数字医疗技术辅助的COPD患者吸入治疗规范化管理模式构建与应用
- 高原脱习服期心肺脑结构功能重塑规律、风险评估与健康管理策略
首都医科大学北京朝阳医院的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04