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【ChiCTR2300070905】轻抚对低危孕妇分娩潜伏期焦虑的影响:一项随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070905

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩焦虑

试验通俗题目

轻抚对低危孕妇分娩潜伏期焦虑的影响:一项随机临床试验

试验专业题目

轻抚对分娩疼痛缓解作用及其机制的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨轻抚这种新型的非药物方法能否缓解孕妇分娩期的焦虑以及进一步探究孕妇体内激素的变化

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机、分配隐藏原则，通过 EXCEL 产生随机数系列，依照样本量事先准备足够的随机数字，将随机数字放入密封、不透光的信封，并交于不参与研究的助产士。

盲法

本研究属于单盲研究，研究对象不知道自己是否接受干预，实施干预措施的研究员知道研究对象的分组。

试验项目经费来源

四川大学华西第二医院护理部基础课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-08

试验终止时间

2023-05-08

是否属于一致性

/

入选标准

（1）单胎，初产妇或经产妇；（2）经产科医生评估能够经阴道试产；（3）正式临产，进入产房并未实施硬膜外麻醉；（4）孕妇愿意合作。；

排除标准

（1）存在精神疾患或沟通障碍；（2）严重内外科合并症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

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