【ChiCTR1900021291】Pro-kin训练系统对静态和动态平衡功能的影响及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900021291

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-02-12

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

Pro-kin训练系统对静态和动态平衡功能的影响及机制研究

试验专业题目

Pro-kin训练系统对静态和动态平衡功能的影响及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究前两部分利用Pro-kin平衡训练系统对于平衡功能机制进行探讨，同时标准化该系统的参数。第三部分对脑卒中患者实施Pro-kin平衡训练，用以研究Pro-kin平衡训练系统对于脑卒中步态平衡功能障碍患者的疗效影响及机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

20;30

实际入组人数

第一例入组时间

2019-02-11

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

入选标准

正常年轻被试纳入标准为： ①既往无脑损伤、脑卒中病史；②简易精神状况量表(Mini-mental State Examination，MMSE)≥24分；③年龄为18-35岁；④无失语；⑤无精神病史；⑥自愿签署知情同意书。正常老年被试纳入标准为： ①既往无脑损伤、脑卒中病史；②简易精神状况量表(Mini-mental State Examination，MMSE)≥24分；③年龄为55-80岁；④无失语；⑤无精神病史；⑥自愿签署知情同意书。脑卒中被试纳入标准为：①符合全国第四次脑血管病学术会议自制订的脑卒中诊断标准；②经颅脑CT或MRI证实为脑卒中；③MMSE≥24分；④具有独立步行能力或在辅具下独立步行；⑤自愿签署知情同意书。；

排除标准

①合并重要器官 (心肺肝肾等)衰竭，恶性肿瘤及病情不稳定者；②严重认知障碍或交流困难者；③其余因素（非脑卒中）所致平衡功能障碍如前庭周围性眩晕、共济失调、视觉障碍、风湿性关节炎、手术、外伤、肢体挛缩、帕金森等；④存在影响步态的疾病，如骨折、膝关节病变、下肢关节损伤等；⑤不能配合检查与治疗且无法随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话

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