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【ChiCTR-ONC-17011186】不同治疗方式下重型血友病A患儿关节功能变化规律的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17011186

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血友病A

试验通俗题目

不同治疗方式下重型血友病A患儿关节功能变化规律的观察

试验专业题目

不同治疗方式下重型血友病A患儿关节功能变化规律的观察

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究目前国情下不同治疗方式情况下重型血友病A患儿关节功能变化规律 次要目的：1.不同治疗方式下，重型血友病A患儿生活质量的变化； 2.不同治疗方式下，关节功能状况与生活质量变化的相关性； 3.不同治疗方式下的药效经济学分析。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验无需使用随机

盲法

由于病种的特殊性，血友病患者都接受了疾病教育，基本了解自己的治疗方式， 故本研究未进行设盲。

试验项目经费来源

高水平大学建设科学研究经费

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.重型血友病A患儿（FVIII:C<1%）； 2.年龄4-12岁； 3.暴露日>100天； 4.抑制物阴性； 5.使用人源性凝血因子VIII或者重组凝血因子VIII进行治疗； 6.无关节/滑膜手术病史。；

排除标准

1.抑制物阳性或者有抑制物阳性病史； 2.合并有乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等传染性疾病及ITP等其他出血凝血疾病； 3.随访期有关节/滑膜手术计划（紧急情况除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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