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【ChiCTR2100047315】伦理批件失效，请重新申请。 产前遗传检测

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047315

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传疾病

试验通俗题目

伦理批件失效，请重新申请。 产前遗传检测

试验专业题目

产前遗传检测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目研究通过产前诊断在胎儿出生前进行分析评估，可以减少严重出生缺陷的发生率，提高出生人口素质。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

科技项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.羊水过多或者过少的； 2.胎儿发育异常或者有畸形可能； 3.孕早期接触过可能导致胎儿先天性缺陷物质的； 4.曾分娩过严重先天性缺陷儿的； 5.发生过某种遗传病患儿或者夫妇一方患有严重遗传病的； 6.年龄超过35周岁的； 7.其他医学上认为需要产前诊断的。；

排除标准

1.患者及家属无意愿检查者； 2.有介入性产前诊断禁忌证者（如先兆流产、发热、出血倾向、慢性病原体感染活动期）； 3.检测周期不符合临床需求； 4.无法满足项目验证或随访要求者； 5.样本量不足。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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