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【ChiCTR2300068614】乳腺超声人工智能诊断系统应用于乳腺癌筛查的多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068614

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺超声人工智能诊断系统应用于乳腺癌筛查的多中心队列研究

试验专业题目

乳腺超声人工智能诊断系统应用于乳腺癌筛查的多中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 证实DeepBC辅助乳腺癌筛查方案较目前标准人工筛查方案在农村妇女乳腺癌筛查中具有更好的筛查效能和更优的卫生经济学效果。 2. 最终探寻到可在全国乳腺癌筛查中推广应用的更高效、优效的策略，解决筛查技术同质化水平低的瓶颈问题，从而为提升我国乳腺癌的早诊率、降低死亡率的目标提供可借鉴的方案及其成本-效果证据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层区组随机化方法随机分为人工智能辅助筛查研究组和常规筛查对照组

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 35-64岁女性； 2. 长期居住于川渝农村地区。；

排除标准

1. 居住地不固定，无法接受定期随访； 2. 受试者拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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