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【ChiCTR-INR-17011916】柔筋调膝手法干预膝骨关节炎的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

柔筋调膝手法干预膝骨关节炎的多中心临床研究

试验专业题目

柔筋调膝手法干预膝骨关节炎的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床大样本多中心随机对照研究观察，为柔筋调膝的临床疗效提供证据支持。通过卫生经济学指标和患者满意度评价结果，为柔筋调膝手法治疗膝骨关节炎的临床决策提供证据支持。通过随访检查步态分析观察患者行走功能的改善，为临床疗效提供客观证据。将中医治疗膝骨关节炎的方案优化，提高上海市膝骨关节炎中医诊疗水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过网络平台：ResMan Research Manage 进行随机入组分配。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-30

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合膝骨性关节炎中、西医诊断标准 (2)年龄在38～80岁 (3)符合分期标准早中期 (4)自愿加入本试验并签署知情同意书者；

排除标准

(1)膝部有外伤和手术史者 (2)膝部有肿瘤、结核、骨髓炎等疾患者 (3)牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等 (4)严重肝肾功能不全、严重心血管疾病、糖尿病及精神疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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