ChiCTR2100049996
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芦可替尼+地塞米松
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芦可替尼+地塞米松
2021-08-15
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成人初发噬血细胞综合征
一项评估芦可替尼联合地塞米松治疗成人初发噬血细胞综合征疗效及安全性的单中心、前瞻性、单臂、II期临床研究
一项评估芦可替尼联合地塞米松治疗成人初发噬血细胞综合征疗效及安全性的单中心、前瞻性、单臂、II期临床研究
评估芦可替尼联合地塞米松治疗成人初发噬血细胞综合征的疗效及安全性。
单臂
Ⅱ期
无
N/A
无
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28
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2021-08-01
2022-07-31
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1.符合HLH-2004诊断标准； 2.年龄≥18； 3.育龄期妇女必须经妊娠试验确定未怀孕,且愿意在受试期间及末次给药后≥12 个月内采取有效措施避孕的;妊娠期和哺乳期女性不能参加;所有男性受试者在受试期间及末次给药后≥3 个月内采取避孕措施； 4.可以提供知情同意书,可以理解并遵守研究各项要求。；
请登录查看1.根据纽约心脏协会（NYHA）评分认定II级以上心脏病患者（含II级）； 2.HIV感染患者； 3.存在严重肾功能异常者（肾小球滤过率<15 mL/min）； 4.存在严重肝硬化者（MELD评分>20）； 5.不能控制的感染（包括肺部感染、肠道感染等）； 6.有严重精神疾病； 7.有活动性肿瘤病史； 8.同时参加其他临床研究者； 9.中枢神经系统受累者； 10.与合并用药相关的排除标准。；
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