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首页 临床进展 颊针对并发睡眠障碍的乳腺癌患者睡眠质量的改善作用：一项双盲、随机平行对照试验

【ChiCTR2400085397】颊针对并发睡眠障碍的乳腺癌患者睡眠质量的改善作用：一项双盲、随机平行对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

颊针对并发睡眠障碍的乳腺癌患者睡眠质量的改善作用：一项双盲、随机平行对照试验

试验专业题目

颊针针刺用于治疗失眠的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性随机对照临床试验探讨全麻术中颊针针刺对并发睡眠障碍的乳腺癌患者睡眠质量的改善作用，以期确定颊针对改善睡眠障碍的有效性提供证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

区组随机化, 计算机产生随机序列表。

盲法

对患者、随访数据采集者和数据分析师设盲

试验项目经费来源

中国医科大学附属第一医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于白天行择期全麻下乳腺癌根治手术或者改良根治术患者 2.年龄18~70岁 3.BMI 18.5~25 kg/m2 4.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级 5.近1月内睡眠障碍，PSQI≥7 6.详细了解试验并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.患者及家属拒绝参加研究 2.睡眠呼吸暂停综合征患者或其他类型的睡眠障碍患者（例如不宁腿综合征） 3.孕期和哺乳期妇女 4.中枢神经系统疾病患者或精神类疾患和沟通障碍患者 5.针刺穴位处皮肤有感染或破溃或凝血功能异常 6.入院后至手术前服用催眠药物的患者 7. 手术负责医生临床评估及决策判断患者不适宜参与试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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