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首页 临床进展 伴或不伴卵圆孔未闭的偏头痛患者的视网膜和脑白质高信号改变及相关性分析

【ChiCTR2000032144】伴或不伴卵圆孔未闭的偏头痛患者的视网膜和脑白质高信号改变及相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032144

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

伴或不伴卵圆孔未闭的偏头痛患者的视网膜和脑白质高信号改变及相关性分析

试验专业题目

伴或不伴卵圆孔未闭的偏头痛患者的视网膜和脑白质高信号改变及相关性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探寻伴或不伴卵圆孔未闭的偏头痛患者的视网膜厚度及血流密度、图像视觉诱发电位及脑白质高信号改变及其相关性，以期探讨PFO在偏头痛患者视网膜和WMHs改变中的作用机制。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-03

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.偏头痛的诊断符合国际头痛协会（IHS）推出的国际头痛疾病分类（ICHD）第3版（ICHD-3 2018）标准； 3.最佳矫正视力≥0.8； 4.屈光度在-6.0至+3.0之间。 5.同意并可以配合行右心声学造影、OCT、MRI、PVEP； 6.能够有效交流并完成各项表格的填写； 7.患者知情本项研究。；

排除标准

1.合并其他原发性及继发性头痛； 2.屈光间质浑浊、眼压＞21mmHg或青光眼； 3.其他疾病引起的视网膜病变和视神经病变； 4.其它病因引起的脑白质改变； 5.存在视力障碍不能行PVEP、OCT者； 6.体内置入心脏起搏器、动脉瘤夹、金属异物等而不能行MRI检查者； 7.患有严重认知障碍或精神障碍等不能配合者； 8.妊娠期或哺乳期患者； 9.问卷填写不完整、有沟通障碍者。；

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第一附属医院神经内科

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