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【ChiCTR2400083916】太极拳治疗膝骨关节炎的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

太极拳治疗膝骨关节炎的随机对照研究

试验专业题目

太极拳治疗膝骨关节炎的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究太极干预膝骨关节炎的临床及生物力学变化

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

依据电脑产生序列号所对应的数字随机化方案，以序列编号的不透光密封信封隐藏，志愿者签署知情同意书后按照被纳入研究的顺序编号将研究对象随机分入太极拳治疗组及对照组

盲法

指标测量和结果评价时采用盲法

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2026-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合膝骨性关节炎诊断标准（美国风湿病协会 1995）； 2) 年龄在40～70岁； 3) Kellgren & Lawrence 等级为2或3； 4) WOMAC pain评分的5个项目评分中至少有1项≥4分（10分制，数值越高表示症状越严重）； 5) 能在无任何辅助情况下独立行走及上下楼梯。；

排除标准

(1) 患有痴呆、心血管疾病或中风； (2) 患有其他导致膝关节疼痛的疾病； (3) 在最近的三个月接受过关节内类固醇注射、膝关节手术或最近的6个月内进行过透明质酸钠注射治疗； (4) BMI≥35 kg/m^2；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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