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【ChiCTR2300078201】逐级加压装置对下肢静脉血流动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078201

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

逐级加压装置对下肢静脉血流动力学的影响

试验专业题目

一种逐级加压、可调压力的肢体术后加压包扎装置对下肢静脉血流动力学的影响：一项随机、对照实验

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250012

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临床试验信息
试验目的

主要目的：证明逐级加压、可调压力肢体术后加压包扎装置对骨科患者术后仰卧位静脉血流动力学的影响。 探索性目的：探索逐级加压、可调压力的肢体术后加压包扎装置对预防下肢深静脉血栓的效果，以及是否优于目前间歇充气加压装置（IPC）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一个不参与试验的人员完成。通过Excel 产生随机数字，排序，求余数，得到随机分为2组。

盲法

统计学家单盲

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.膝关节置换术后患者； 2.术前无认知功能障碍、精神病史，能够配合医生完成各项检查； 3.清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.术后躁狂、谵妄者； 2.术前意识障碍或由于其他原因而无法配合访谈者； 3.下肢静脉血栓者； 4.凝血功能异常者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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