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【ChiCTR2200058725】请与我们联系上传伦理批件并完善测量指标。 基于补肾活血法的帕金森病临床治疗策略与作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058725

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件并完善测量指标。 基于补肾活血法的帕金森病临床治疗策略与作用机制研究

试验专业题目

基于补肾活血法的帕金森病临床治疗策略与作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟采用临床分层设计，纳入早期和中晚期PD患者，通过检测肌张力、脑内神经递质、多巴胺转运体的PET显像等客观指标，确立PD以补肾活血法为主要治法的治疗策略

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

按就诊顺序，受试者在线随机取得随机号依次入组。将纳入对象随机分配到对照组和治疗组中

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点课题

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 PD 的西医诊断标准； 2.Hoehn&Y ahr 量表分级≤4级者； 3.PD 病程≤15 年； 4.年龄 60 岁～80 岁； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有重大疾病如严重肝肾功能障碍、重症感染等； 2.过敏体质者； 3.近 3 个月内参加其它临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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