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【ChiCTR1900022265】显微镜下精索静脉结扎术与阿那曲唑治疗无精子症伴精索静脉曲张的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022265

试验状态

正在进行

药物名称

阿那曲唑

药物类型

化药

规范名称

阿那曲唑

首次公示信息日的期

2019-04-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无精子症合并精索静脉曲张

试验通俗题目

显微镜下精索静脉结扎术与阿那曲唑治疗无精子症伴精索静脉曲张的研究

试验专业题目

显微镜下精索静脉结扎术与阿那曲唑治疗无精子症伴精索静脉曲张的研究

申办单位信息
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联系人邮编

200080

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临床试验信息
试验目的

评价显微镜下精索静脉结扎术与阿那曲唑治疗无精子症伴精索静脉曲张的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按患者意愿分组,未使用随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市第一人民医院临床研究创新团队建设项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-45岁，男性； 2) 自愿参与此项临床研究，研究开始前受试者签署书面知情同意书； 3) 来我院就诊的NOA伴VC患者； 4) 查体诊断为临床型VC，标准如下：I级：仅在Valsaval动作后可触及；II级：站立位时能触及，但不可见；III级：站立位视诊可见并能触及； 5) 阴囊B超符合VC表现。；

排除标准

1) 继发性VC患者； 2) 复发性VC患者； 3) 有患侧腹股沟区手术史患者； 4) 有患侧阴囊手术史患者； 5) 有泌尿生殖系统感染患者； 6) 有已知其他疾病或先天性疾病导致无精子症者，如隐睾、克氏综合症、卡尔曼综合征、Y染色体微缺失等； 7) 排除4周内接受过AI、hCG、hMG、雌激素受体拮抗剂等影响下丘脑-垂体-性腺轴的药物治疗者； 8） 有系统性疾病患者，如高血压、糖尿病、肝肾功能不全等； 9） 各种原因导致无法手术患者，如存在凝血功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院(原:上海市红十字会医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200080

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