ChiCTR1900027464
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阿那曲唑
化药
阿那曲唑
2019-11-14
/
Prader-Willi综合征
阿那曲唑联合生长激素治疗大骨龄Prader Willi综合征男童的有效性及安全性观察研究
阿那曲唑联合生长激素治疗大骨龄Prader Willi综合征男童的有效性及安全性观察研究
通过对中国多中心应用阿那曲唑联合rhGH治疗“青春期”大骨龄PWS男童来探讨阿那曲唑联合rhGH治疗的有效性和安全性。
非随机对照试验
上市后药物
非随机
N/A
无
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20
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2019-12-01
2022-12-31
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（1）遗传学确诊PWS患者，包括各种遗传类型； （2）男性； （3）年龄≥9周岁，并骨龄-年龄≥2岁，预测终身高<160cm； （4）家长/监护人知情同意。同时符合上述要求。；
请登录查看（1）合并其他可能影响骨骼发育和身高的疾病，如47XYY、肾性佝偻病、低磷性佝偻病、甲状旁腺功能异常或Cushing综合症等；（2）严重肝肾功能异常（ALT>正常高限2倍）； （3）严重脊柱侧弯； （4）严重呼吸道梗阻性呼吸暂停； （5）心脏超声检查示明显心脏结构异常需外科或介入治疗或者左心室射血分数＜40%，或心电图异常需进行干预者； （6）精神病患者，或抽搐病史或癫痫控制不良者； （7）已确诊的肿瘤患者、既往有肿瘤病史或结合其他信息考虑为肿瘤高风险的患者，如存在肿瘤家族史（直系亲属三代以内有两个或以上肿瘤患者）； （8）糖尿病患者或空腹血糖异常，且研究者认为可能影响受试者安全者； （9）在应用其他可能影响骨骼发育、身高的药物，如糖皮质激素等； （10）对本研究试验药物过敏者。；
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