CTR20170774
已完成
阿那曲唑片
化学药
阿那曲唑片
2017-08-11
/
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
阿那曲唑片人体生物等效性试验
阿那曲唑片人体生物等效性试验
225321
以健康绝经后期妇女志愿者为试验对象，采用随机自身交叉对照试验方法，以原研药阿斯利康制药有限公司生产的瑞宁得（阿那曲唑片，规格1 mg）为参比制剂，对扬子江药业集团有限公司生产的艾达（阿那曲唑片，规格1mg）在中国健康志愿者体内给药进行上市后的一致性评价
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
/
2018-04-12
是
1.健康志愿者，自然绝经或人工绝经的妇女，雌二醇（E2）<20pg/ml，卵泡刺激素（FSH）>40mIU/ml；
请登录查看1.筛查时发现肝脏、胃肠道、肾脏、呼吸道、内分泌、血液、心血管以及神经精神系统疾病或异常；
2.肝炎（包括乙肝和丙肝）、艾滋病及梅毒筛选阳性；
3.胸片结果异常且有临床意义者；4.有吸毒史或/和药物滥用史者；
请登录查看四川大学华西第二医院
610044
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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