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首页 临床进展 一项针对中国初治的IIIB或IV期非小细胞肺癌患者的观察性研究

【ChiCTR-OCH-14004843】一项针对中国初治的IIIB或IV期非小细胞肺癌患者的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-14004843

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初治的IIIB或IV期非小细胞肺癌

试验通俗题目

一项针对中国初治的IIIB或IV期非小细胞肺癌患者的观察性研究

试验专业题目

一项针对中国初治的IIIB或IV期非小细胞肺癌患者的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的次要目的如下： ?描述患不可切除的IIIB期或IV期NSCLC中国患者的健康经济状况，包括家庭收入，诊断和治疗费用，和保险覆盖的特征，并评估经济对治疗模式和临床结局的潜在影响。 ?评估罗氏NSCLC药物（如厄洛替尼）的严重不良事件（SAE）的发生率和结局。 ?评估在日常临床实践中收集的生物样本的可获得性以及研究中心开发生物库的能力

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

本试验是队列研究，不要求随机，不适用

盲法

/

试验项目经费来源

豪夫迈.罗氏有限公司提供财政支持，支付在研究过程中所涉及研究相关信息收集和操作步骤的费用。

试验范围

/

目标入组人数

2400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-08-01

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

A阶段：2013年1月-7月之间，约300名（每个研究中心50名）在研究中心新诊断为不可切除的IIIB或IV期NSCLC患者或在另一个机构诊断为不可切除的IIIB或IV期NSCLC之后转到研究中心进行治疗的患者，前提是从医疗记录中，可获得所有与肿瘤相关的历史数据。 B阶段：患者为新诊断的不可切除的IIIB期或IV期NSCLC ?愿意签署知情同意书。 ?组织学/细胞学证实为不可切除的IIIB或IV期NSCLC ?有肿瘤的影像学证据；

排除标准

A阶段： 在入组前曾经参加过特定药物抗肿瘤临床研究的患者。 B阶段： ?既往因不可切除的IIIB或IV期NSCLC接受治疗 ?参加过任何作为NSCLC一线治疗的特定抗肿瘤治疗方案的临床研究。；

研究者信息
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试验机构

无

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