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首页 临床进展 熊去氧胆酸联合双歧杆菌治疗慢性乙型肝炎患者的前瞻性研究

【ChiCTR2200062861】熊去氧胆酸联合双歧杆菌治疗慢性乙型肝炎患者的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062861

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

熊去氧胆酸联合双歧杆菌治疗慢性乙型肝炎患者的前瞻性研究

试验专业题目

熊去氧胆酸联合双歧杆菌治疗慢性乙型肝炎患者的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨熊去氧胆酸联合双歧杆菌治疗CHB患者的抗病毒疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

10;6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-60岁之间，性别不限； 2.符合《慢性乙型肝炎防治指南（2019版）》诊断标准，具有抗病毒治疗指征且未曾治疗的CHB患者； 3.肝功能代偿良好，Child-Paugh分级为A级； 4.签署知情同意书并且能够遵从方案的要求。；

排除标准

1.合并HAV、HCV、HDV、HEV、HIV感染，或合并酒精性肝病，遗传代谢性肝病，药物性肝病，非酒精性脂肪性肝病等其他慢性肝病； 2.总胆红素高于2倍正常值范围； 3.合并自身免疫性疾病，包含自身免疫性肝病、银屑病等； 4.合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者； 5.合并严重神经及精神疾病的患者（如癫痫、抑郁症、躁狂症、癫痫发作、精神分裂症等）； 6.控制不稳定的糖尿病、高血压、甲状腺疾病等； 7.重度视网膜病变史或由其它证据表明为视网膜病变患者； 8.药物滥用； 9.怀孕的或哺乳期妇女或在研究期间有怀孕计划及不愿意避孕的患者； 10.研究者认为受试者目前状况不适合参加本研究； 11.同时参加其他临床研究试验的患者。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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