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【CTR20130190】布洛芬缓释胶囊人体生物等效性试验

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基本信息
登记号

CTR20130190

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

布洛芬缓释胶囊

药物类型

化药

规范名称

布洛芬缓释胶囊

首次公示信息日的期

2013-09-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、偏头痛、牙痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

试验通俗题目

布洛芬缓释胶囊人体生物等效性试验

试验专业题目

布洛芬缓释胶囊随机开放、两周期双交叉健康人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

712031

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以陕西东泰制药有限公司的布洛芬缓释胶囊为试验制剂，与中美天津史克制药有限公司生产的布洛芬缓释胶囊，进行人体生物利用度与生物等效性试验，计算试验制剂的相对生物利用度，比较其生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

44例

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿受试者，男性；

排除标准

1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；

2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；

3.入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
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