CTR20180028
已完成
布洛芬缓释胶囊
化学药
布洛芬缓释胶囊
2018-01-09
/
用于缓解轻至中度疼痛如：关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、偏头痛、牙痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热
布洛芬缓释胶囊人体生物等效性试验
布洛芬缓释胶囊人体生物等效性试验
201108
主要目的：以中美天津史克制药有限公司生产的布洛芬缓释胶囊（商品名：芬必得）为参比制剂，以上海信谊天平药业有限公司生产的布洛芬缓释胶囊为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂空腹和餐后状态下的人体生物等效性。次要目的：观察受试和参比制剂在中国健康受试者中安全性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-01-20
是
1.年龄在18-45周岁之间（含18及45周岁）的中国健康男性或女性受试者；
请登录查看1.有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；
2.有过敏史或特应性变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；
3.人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体或梅毒螺旋体抗体（TPPA）任一检查结果为阳性者；
请登录查看贵州医科大学附属医院
550004
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