洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 固本咳喘颗粒治疗慢性支气管炎有效性、安全性及药物经济学的临床观察

【ChiCTR2200063321】固本咳喘颗粒治疗慢性支气管炎有效性、安全性及药物经济学的临床观察

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200063321

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性支气管炎

试验通俗题目

固本咳喘颗粒治疗慢性支气管炎有效性、安全性及药物经济学的临床观察

试验专业题目

固本咳喘颗粒治疗慢性支气管炎有效性、安全性及药物经济学的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价固本咳喘颗粒治疗慢性支气管炎的有效性、安全性及药物经济学

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用区组随机化方法。选取合适段长，借助SAS统计软件，按照2∶2∶1比例产生300例受试者所接受处理（试验组、阳性药对照组、空白对照组）的随机序列，即列出流水号为001～300所对应的治疗分配（即随机编码表）。

盲法

/

试验项目经费来源

杭州中美华东制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合慢性支气管炎诊断； 2. 慢性支气管炎主要症状（咳嗽、咯痰、喘息）评分均 ≤ 1分； 3. 年龄 18-75 周岁（含18周岁与75周岁），性别不限； 4. 自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 急性支气管炎或近1个月内发生过慢性支气管炎急性加重； 2. 合并肺结核、嗜酸粒细胞性支气管炎、支气管肺癌、特发性肺纤维化、肺炎、支气管哮喘、支气管扩张、胃食管反流等具有咳嗽、咳痰或喘息症状的疾病； 3. 近2周内服用过与试验药物功能主治类似的药物； 4. 肾功能Scr大于参考值上限或肝功能ALT、AST>2倍参考值上限； 5. 合并严重心血管、脑血管、肝、肾、消化和造血系统等原发性疾病； 6. 有长期酗酒、药物滥用史； 7. 妊娠、哺乳期妇女及试验期间不能严格避孕； 8. 对试验药物成分有过敏史； 9. 有智力障碍或精神障碍； 10. 近3个月内参加过其他临床试验； 11. 研究者认为不适宜参加本临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中日友好医院的其他临床试验

更多

北京岐黄药品临床研究中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,639个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看