ChiCTR2200062501
尚未开始
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2022-08-09
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慢性肾脏病
肾病1号方治疗慢性肾脏病肾络湿热，络脉不畅证的疗效特点和作用机制的临床研究
中西医结合治疗肾脏病
通过观察肾病I号方汤剂干预后主要对患者肾功能指标血肌酐、尿素氮、24h 尿蛋白总量的变化，结合实时剪切波弹性成像技术评估肾脏纤维化程度，同时检测血清FGF21含量，明确肾病I号方汤剂的临床疗效及安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
由毛广运教授采用简单随机化分组方法产生随机序列
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浙江省科技厅
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55
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2022-08-01
2025-08-31
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诊断标准 西医诊断标准：参照2002年美国肾脏基金会慢性肾脏病及透析的临床实践指南[2]，制定慢性肾脏病诊断标准: 1肾脏损伤≥3 个月，可以有或无肾小球滤过率下降，可表现为下面任何一条病理学检查异常: 包括血、尿成分异常或影像学检查异常。2肾小球滤过率< 60ml/min/1.73m2≥3个月，有或无肾脏损害证据。以上满足一项即可诊断。 临床分期：CKD 1期：GFR＞89ml/min/1.73m2；CKD 2期：GFR 60-89ml/min/1.73m2；CKD 3期：GFR 30-59ml/min/1.73m2。采用MDRD公式进行估算eGFR，公式如下：eGFR（ml/min·1.73m2）=186×（Scr）-1.154×（年龄）-0.203×（女性×0.742）。 中医诊断标准：参考2017年鲁盈等主编的《肾络病中医内科临床诊疗指南》[3]中慢性肾脏疾病肾络湿热，络脉不畅的标准:腰酸腰痛，倦怠乏力，恶心呕吐，口干口苦，纳呆腹胀，便干尿少，舌红苔黄腻厚或干，脉弦滑。 I.符合上述慢性肾脏病CKD1期-3期诊断标准者; II.符合中医辨证肾络湿热，络脉不畅者; III.原发性慢性肾脏病； IV.年龄≥18岁；签署知情同意书。；
请登录查看I.妊娠或哺乳期妇女； II.合并有心、脑、肺、肝、造血系统等严重原发性疾病，或有恶性肿瘤、活动性结核等消耗性疾病，或肾移植术后者；或近期肾功能呈急性加重者，或严重感染、酸中毒、电解质紊乱等尚未得到控制者； III.不能合作者，如精神病患者； IV.参加其他临床药物试验着； V.重度贫血，血红蛋白＜60g/L者； VI.过敏体质者。 VII.近3个月内在使用激素或免疫抑制剂者。 VIII.继发性肾脏病。 IX.近1周内未服用过中草药。；
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