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【ChiCTR2000035521】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 膝关节周围截骨的人工智能规划及3D打印辅助手术的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 膝关节周围截骨的人工智能规划及3D打印辅助手术的临床应用研究

试验专业题目

膝关节周围截骨的人工智能规划及3D打印辅助手术的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

研究人工智能规划及3D打印辅助膝关节周围截骨术治疗早中期膝关节骨关节炎的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由宣梁采用“区组随机法”产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）影像学检测证实的膝关节单间室骨关节炎，K-L分级1-3级； 2）膝关节单间室疼痛； 3）25-65周岁我国公民。；

排除标准

1）活动性感染 2）一般条件较差无法耐受手术； 3）膝关节运动范围<100°或屈曲挛缩>10°; 4）炎症性骨关节病，如痛风性关节炎、类风湿关节炎等； 5）患者拒绝参加本次临床试验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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