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【ChiCTR2300073477】基于多组学探究急性痛风性关节炎湿热毒蕴证及湿热蕴结证的生物学特征

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073477

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性痛风性关节炎

试验通俗题目

基于多组学探究急性痛风性关节炎湿热毒蕴证及湿热蕴结证的生物学特征

试验专业题目

基于多组学探究急性痛风性关节炎湿热毒蕴证及湿热蕴结证的生物学特征

申办单位信息
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联系人邮编

300193

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临床试验信息
试验目的

探究湿热毒蕴证和湿热蕴结证急性痛风性关节炎的生物学特征，包括肠道菌群、代谢组学特征和转录组学特征，为中医学辨证论治提供理论基础。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

天津中医药大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-28

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合本病西医诊断标准； 2.符合湿热毒蕴证、湿热蕴结证的诊断标准者； 3.本次就诊为急性起病，病程在72h内； 4.患者自愿接受并配合检查； 5.18≤年龄≤65岁； 6.自愿参与并已签知情同意书者。；

排除标准

1.近1个月内使用过抗生素； 2.近3个月内服用益生菌或益生元等能显著改变肠道菌群的补品； 3.近两周内有腹泻、腹胀、腹痛等肠道相关疾病； 4.合并急性感染及有严重心脑血管疾病及严重肝肾功能损害等; 5.诊断为其他风湿性疾病，包括其他晶体性关节炎、库欣综合征等； 6.有精神疾患或依从性差的患者; 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.正参加或一个月内参加了其他临床试验的患者； 9.研究者判断患者依从性不好，无法完成试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300193

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