ChiCTR2100042388
正在进行
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化药
盐酸二甲双胍
2021-01-21
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多囊卵巢综合征
二甲双胍联合GLP-1RA或达英-35对超重PCOS患者糖脂代谢和生殖功能的前后对照研究
二甲双胍联合GLP-1RA或达英-35对超重PCOS患者糖脂代谢和生殖功能的前后对照研究
（1）为超重或肥胖的多囊卵巢综合征患者提供新的治疗手段。 （2）通过减轻体重、纠正代谢紊乱，从而改善PCOS、建立规律月经周期。
随机平行对照
探索性研究/预试验
所有受试者在入组前进行问卷调查，入院进行常规检查和检验。根据患者是否符合入组及排除标准，以及患者自身意愿决定是否进入正式研究流程。纳入研究的受试者术先接受达英-35联合二甲双胍治疗3月后，经洗脱期1月，再次接受GLP-1RA联合二甲双胍治疗3月。 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。
未说明
大学临床医学科研人才项目
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30
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2021-01-25
2022-12-31
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所有纳入研究的多囊卵巢综合征诊断标准是参照2003 年鹿特丹ESHRE/ASRM 推荐的PCOS诊断标准。即稀发排卵或不排卵，高雄激素血症或高雄激素的临床表现，超声下卵巢多囊样改变，满足以上3项中的两项即可诊断。 1. 符合BMI≥24kg/m2或腰围≥85cm。 2. 年龄≥18岁且≤50岁。；
请登录查看①患有PCOS同时合并有其他导致不孕疾病患者； ②有明显肝肾疾病症状和体征，或ALT高于正常上限的2倍，血清肌酐大于110mmol/L(1.3mg/gL)； ③PLT<60*10^9/L，Hb<100g/L； ④不能在试验过程中采取有效避孕措施患者； ⑤入选前1月内使用过二甲双胍或其他胰岛素增敏剂者； ⑥有恶性肿瘤者； ⑦精心血管疾病、甲状腺疾病、吸烟、糖尿病、高血压神病史患者； ⑧合并感染、创伤、手术等应急情况者； ⑨心血管疾病、甲状腺疾病、吸烟、糖尿病、高血压； ⑩存在其他情况不能参与完成干预随访者。；
请登录查看陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）内分泌科
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