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【ChiCTR2300068435】GLP-1RA利拉鲁肽对初诊超重2型糖尿病患者骨代谢指标的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068435

试验状态

尚未开始

药物名称

利拉鲁肽

药物类型

化药

规范名称

利拉鲁肽

首次公示信息日的期

2023-02-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

GLP-1RA利拉鲁肽对初诊超重2型糖尿病患者骨代谢指标的影响

试验专业题目

GLP-1RA利拉鲁肽对初诊超重2型糖尿病患者骨代谢指标的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探讨GLP-1RA利拉鲁肽对初诊超重2型糖尿病患者骨代谢指标的影响，为2型糖尿病患者预防骨质疏松提供新思路，同时进一步评估利拉鲁肽的用药效益，更好的指导临床用药。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队成员使用“随机数字表”的方法产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①据中国T2DM诊疗指南(2020版)初次诊断为T2DM; ②25kg/m2≤体重指数(BMI)＜28kg/m2; ③年龄小于50岁的男性及未绝经女性。；

排除标准

①1型糖尿病、其他特殊类型糖尿病者； ②对试验药物过敏或存在禁忌，既往有胰腺炎病史; ③长期应用钙剂、激素类药物及其他影响骨代谢药物者及骨质疏松者； ④伴有恶性肿瘤、肝肾疾病、甲状腺及甲状旁腺疾病或其他内分泌疾病者，糖尿病伴有急性并发症、精神障碍者； ⑤年龄小于50岁的绝经期女性患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰兴市人民医院

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