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首页 临床进展 吡咯列酮对不同体重新诊2型糖尿病人群胰岛素抵抗和胰岛ａ、β细胞功能的影响

【ChiCTR-OPC-17011571】吡咯列酮对不同体重新诊2型糖尿病人群胰岛素抵抗和胰岛ａ、β细胞功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17011571

试验状态

结束

药物名称

盐酸吡格列酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸吡格列酮

首次公示信息日的期

2017-06-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

吡咯列酮对不同体重新诊2型糖尿病人群胰岛素抵抗和胰岛ａ、β细胞功能的影响

试验专业题目

吡咯列酮对不同体重新诊2型糖尿病人群胰岛素抵抗和胰岛ａ、β细胞功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 通过钳夹试验，明确吡咯列酮治疗对肥胖和非肥胖的2型糖尿病胰岛素抵抗的改善程度。 2. 了解吡格列酮治疗对葡萄糖处置指数的改善程度。 3. 了解炎症、脂肪细胞因子在短期吡格列酮治疗后改善胰岛素抵抗、胰岛素分泌中的地位。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为自身前后对照的观察性研究，不需要随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

武田中国，辉瑞中国

试验范围

/

目标入组人数

31;37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-06

试验终止时间

2014-12-13

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：25岁～60岁 2. 病程：新诊断糖尿病，未曾药物治疗。 3. 空腹血糖<11.0mmol/L。 4. 最好BMI<25, BMI≥ 25病例各半（每中心高、低体重组各5－6例）。；

排除标准

1.空腹血糖≥11.0mmol/L。 2.1型糖尿病。 3.酮症酸中毒，感染及其他应急状态。 4.自身免疫系统性疾病。 5.严重的肝脏，肾脏疾病。 6.肿瘤。 7.严重心衰（NYHA分级：Ⅲ级或Ⅳ级），或心衰症状（水肿或气短）。 8.有明确的下肢水肿。 9.有骨折倾向。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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