CTR20181878
已完成
盐酸吡格列酮片
化学药
盐酸吡格列酮片
2019-01-28
/
2型糖尿病
盐酸吡格列酮片的人体生物等效性试验
单中心随机开放单剂量双周期双交叉、空腹/餐后试验评价受试制剂盐酸吡格列酮片与参比制剂的生物等效性。
222000
主要目的：研究健康受试者空腹/餐后条件下单次口服由江苏德源药业股份有限公司生产的盐酸吡格列酮片和武田药品工业株式会社生产的盐酸吡格列酮片（商品名：ACTOS®）的相对生物利用度，评价受试制剂盐酸吡格列酮片与参比制剂ACTOS®的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
/
2018-09-28
是
1.健康受试者，男女兼有；
请登录查看1.有吞咽困难或任何胃肠道系统疾病并影响药物吸收的病史；
2.既往有心、肺、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；
3.过敏体质：如已知对两种或以上药物、食物过敏者；对本品及其活性成分、辅料有过敏史者；
请登录查看南京市第一医院
210012
药品研发
全球上市
市场与准入
南京市第一医院的其他临床试验
- 物理治疗联合高渗葡萄糖关节内注射对骨性关节炎患者运动功能的临床应用研究
- 比较两种镇静药物在微创心脏换瓣手术中的安全性和舒适度
- Stanford B型主动脉夹层患者术后急性肾损伤预测模型的构建和验证
- 神经免疫病患预后与治疗效果研究
- 基于AI技术的感染性心内膜炎患者脑梗塞并发症的早期预警系统
- 肌腱镜下腓骨沟加深术与传统开放手术治疗腓骨肌腱滑脱症的临床效果比较
- 经尿道前列腺绿激光汽化切除术患者低体温的预测模型构建与验证
- 回顾性分析48,XXYY综合征合并代谢综合征1例
- 肿瘤治疗对患者甲状腺、垂体、肾上腺、性腺等内分泌靶器官功能影响的单中心回顾性研究
- 伏诺拉生二联疗法与凯普拉生二联疗法用于根除幽门螺杆菌感染的疗效及安全性：一项多中心、开放、随机对照研究
- 手术室护士智能工时管理系统的构建、实施及长期效果评价
- 低温等离子射频消融术改善经皮椎体成形术后残余腰痛的临床疗效——一项单中心、回顾性研究
- 健脾利湿解毒颗粒干预结直肠进展期腺瘤术后复发的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究
- 髂静脉受压率、CT血栓分期指导介入治疗
- 肺癌患者胸腔镜切除手术后睡眠障碍的预测模型构建与验证
- 血透病人幽门螺杆菌感染筛查及治疗研究
- 在儿童胫骨髁间棘骨折的关节镜手术中，非骨隧道固定能否替代骨隧道技术
- 6-[18F]氟-L-多巴注射液在中国健康试验参与者中的辐射暴露、药代动力学及生物分布的Ⅰ期临床研究
- 食管切除术后吻合口瘘预测列线图的建立与验证：整合基线特征与术后早期生物标志物的研究
- 四烯甲萘醌软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
江苏德源药业股份有限公司的其他临床试验
- 艾沙利酮片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 丙硫氧嘧啶片人体生物等效性研究
- 阿格列汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 氟哌噻吨美利曲辛片人体生物等效性研究
- 酒石酸西尼必利片人体生物等效性研究
- 盐酸赛庚啶片人体生物等效性试验
- 贝派度酸依折麦布片人体生物等效性研究
- 褪黑素颗粒人体生物等效性研究
- 恩格列净利格列汀片（25 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 评价DYX116在中国成年非糖尿病的超重或肥胖参与者中的有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床研究
- 评价DYX116在2型糖尿病参与者中多次给药的有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照II期临床研究
- 恩格列净利格列汀片（10 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 普罗布考片人体生物等效性研究
- 多替诺雷片人体生物等效性研究
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）人体生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究
- 雷米普利片人体生物等效性研究
- 瑞司美替罗片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
盐酸吡格列酮相关推荐
江苏德源药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29