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首页 临床进展 经颅直流电刺激对行腹部大手术患者术后苏醒期躁动的影响：一项前瞻性、随机、对照临床试验

【ChiCTR2400092446】经颅直流电刺激对行腹部大手术患者术后苏醒期躁动的影响：一项前瞻性、随机、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌、结直肠癌

试验通俗题目

经颅直流电刺激对行腹部大手术患者术后苏醒期躁动的影响：一项前瞻性、随机、对照临床试验

试验专业题目

经颅直流电刺激对行腹部大手术患者术后苏醒期躁动的影响：一项前瞻性、随机、对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

1.探究经颅直流电刺激对腹部大手术患者术后苏醒期躁动的影响。2.探究经颅直流电刺激对腹部大手术患者术后苏醒质量（苏醒时间、拔管时间、恢复室停留时间、相关并发症的发生率）、苏醒期间患者脑电图的变化、术后疼痛、术后谵妄、术前与术后的焦虑抑郁状况以及术后早期恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

双盲，对随访者与受试者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

122

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18岁至75岁之间的患者； 2、ASA分级I到III级； 3、择期行腹部大手术（手术时间在2h以上的）的患者； 4、麻醉方式选择静吸复合麻醉。；

排除标准

1、拒绝签署试验同意书； 2、有神经精神系统疾病，以及既往有神经或精神疾病病史； 3、有颅脑或头皮损伤者； 4、视力、听力障碍以及难以沟通者； 5、严重心脑血管疾病； 6、体内有金属植入器件者； 7、有药物或酒精滥用者。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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