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【ChiCTR2200066854】椎间盘退行性疾病的髓核转录谱与临床表型的关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066854

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎间盘退行性疾病

试验通俗题目

椎间盘退行性疾病的髓核转录谱与临床表型的关联研究

试验专业题目

椎间盘退行性疾病的髓核转录谱与临床表型的关联研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探索椎间盘退行的分子表型及其贡献细胞群； 2. 探索椎间盘退行性疾病分子表型与临床-病理特征的关联，进行分子分型临床预测。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不需要

盲法

/

试验项目经费来源

中心人才创新能力培养计划

试验范围

/

目标入组人数

130;50;60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-20

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

本研究以公开发表的腰椎/颈椎椎间盘退行性疾病转录组数据、需要手术治疗腰椎/颈椎椎间盘退行性疾病患者为研究对象，公共数据的获取对象及受试对象需满足以下标准： 1. 年龄≥18岁，自愿签署“知情同意书”，参与本研究，并同意捐献术后废弃椎间盘组织，包括髓核、纤维环、软骨终板； 2. 可从受试者获得满足试验需要的椎间盘组织样本以及临床相关数据，包括但不限于患者流行病学资料、人口统计学资料、临床症状体征、影像学资料、实验室检查资料、病理组织学、治疗方式、其他随访信息等； 3. 自愿配合颈椎或腰椎后前位、侧位、动力位X线检查以及MRI检查；；

排除标准

1. 目标椎间盘及邻近椎体有感染； 2. 参与其他研究，影响本研究观察； 3. 患者合并不适宜参加本研究的高危疾病或其它特殊情况者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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研究负责人邮编

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