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【ChiCTR1800016144】体外冲击波（ESW）治疗脑卒中后上肢屈肌痉挛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016144

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后上肢痉挛

试验通俗题目

体外冲击波（ESW）治疗脑卒中后上肢屈肌痉挛的临床研究

试验专业题目

基于神经电生理评估的ESW治疗脑卒中后上肢屈肌痉挛的临床研究及机制探讨

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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察体外冲击波（ESW）治疗脑卒中后上肢屈肌痉挛的疗效 次要目的：探讨体外冲击波（ESW）缓解痉挛的机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者按照入组时间将受试对象依次编号，通过随机数字表将100例受试对象随机分为试验组、对照组，每组50例。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合1995年第四届脑血管病学术会议通过的“各类脑血管诊断标准”，并经头颅 CT 或 MRI 检查确诊；（2）年龄25-80岁，首次发病，临床病情平稳；（3）偏瘫侧上肢屈肌痉挛模式；改良Ashworth量表（MAS）评分Ⅱ级及以上；（4）无明显认知功能障碍；（5）同意参加体外冲击波治疗及测试；；

排除标准

（1）曾接受口服抗痉挛药物、肉毒毒素注射及手术等治疗；（2）并发严重心脏病、心律失常及高血压病患者；（3）安装有心脏起搏器患者；（4）凝血功能障碍患者；（5）局部感染及皮肤破溃患者；（6）不同意参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

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