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【ChiCTR2300069541】艾司氯胺酮在小儿经内镜肠道植管术麻醉中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069541

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症谱系障碍儿童的程序性镇静、镇痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮在小儿经内镜肠道植管术麻醉中的应用

试验专业题目

艾司氯胺酮在小儿经内镜肠道植管术麻醉中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较艾氯胺酮联合丙泊酚与常规舒芬太尼联合丙泊酚麻醉方案，在接受结肠TET手术的自闭症儿童镇静中的临床效应及安全性。探索自闭症儿童的特征因素是否会影响麻醉结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

双盲随机分组，由麻醉护士采用随机抽签方式决定患者分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-30

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在2-12岁之间； 2.ASA I-II级； 3.根据 DSM 诊断为自闭症谱系障碍 （ASD）；

排除标准

1.在静脉注射前口服镇静（术前）； 2.研究药物的任何禁忌症； 3.以及研究者确定患者不适合参加临床试验的其他情况； 4.家长拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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