洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 生长激素干预对高龄低储备女性供精人工授精结局影响的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2300068007】生长激素干预对高龄低储备女性供精人工授精结局影响的前瞻性随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300068007

试验状态

结束

药物名称

生长激素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

生长激素

首次公示信息日的期

2023-02-02

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

高龄低储备女性

试验通俗题目

生长激素干预对高龄低储备女性供精人工授精结局影响的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

生长激素干预对高龄低储备女性供精人工授精结局影响的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探索生长激素干预是否能够通过改善患者的卵母细胞发育质量，提高AID患者的临床诊疗结局

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用电脑随机产生随机数字方法对入组患者进行随机分组；受试者被随机分配至实验组或对照组

盲法

本研究为开放标签研究

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

拟接受供精人工授精的女性，年龄35-42岁，并且满足以下任一条件 1、AFC≤5 2、AMH≤1.2ng/ml；

排除标准

01 严重急慢性肝肾疾病者，如肝硬化、急慢性肾功能衰竭、乙肝病毒活动期等；肝肾功能异常者，AST或ALT检测值高于正常上限2.5倍，血肌酐高于正常上限2倍； 02 内分泌代谢性疾病，如甲状腺功能亢进、库欣综合征、高泌乳素血症； 03 明确诊断的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、干燥综合症、桥本氏甲状腺炎、多发性硬化症、类风湿性关节炎、自身免疫性溶血性贫血，复发性流产； 04 直径≥4cm且尚未经手术明确病变性质的卵巢肿物； 05 合并子宫腺肌症、B超可见卵巢子宫内膜异位囊肿≥4cm；畸胎瘤，各类肿瘤类恶性疾病或癌前病变者； 06 未治疗的输卵管积水、未治疗的子宫内膜病变、子宫畸形、生殖系统结核； 07 疤痕子宫，疤痕憩室积液并导致宫腔积液者 08 对大肠杆菌表达产品（如部分胰岛素、干扰素、生长因子等）有过敏者； 09 乙肝“两对半”检测结果：HBsAg和HBeAg阳性，和/或丙肝抗体阳性； 10 正在参与其它药物的临床研究者； 11研究者认为其他不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广东省生殖医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多生长激素临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
生长激素的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
医疗器械
点击展开

广东省生殖医院的其他临床试验

更多

广东省生殖医院生殖医学中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

生长激素相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多