【ChiCTR2500099620】PET/CT在恶性上皮性肿瘤诊断的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099620

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

靶点

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

PET/CT在恶性上皮性肿瘤诊断的研究

试验专业题目

PET/CT在恶性上皮性肿瘤诊断的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

上皮性肿瘤恶性类型——癌是人体最常见的恶性肿瘤，约占人类恶性肿瘤的90%左右。其包括类型广泛，如肝胆肿瘤、胰腺肿瘤、结直肠及其他胃肠道恶性肿瘤、脑部肿瘤和乳腺肿瘤等等。而这些恶性肿瘤是人类疾病中常见的致死原因之一，早期诊断和治疗对改善患者预后及提高生存率至关重要。本研究拟采用PET-CT技术对上皮性恶性肿瘤患者开展研究，从而为上皮性恶性肿瘤疾病的早期准确诊断、鉴别、提高疗效及改善预后提供重要信息。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-04

试验终止时间

2025-10-24

是否属于一致性

入选标准

健康志愿者入选标准：每一位受试者必须符合所有入选标准才有资格参与研究： 1.充分理解并自愿签署知情同意书 2.男女不限，年龄18-65岁； 3.男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0-26.0kg/m2范围内（包括临界值）； 4.三年内无心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史，并且总体健康状况良好； 5. 生命体征检查、体格检查无异常； 6. 能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。患者入选标准：患者必须满足以下所有入选标准才有资格参加本研究： 1.年龄≥18岁的中国男性和女性，并在任何研究相关程序进行前提供书面知情同意； 2.临床疑似或确诊恶性上皮性肿瘤或影像学上至少有一个不确定的恶性上皮性肿瘤病变未经手术或放化疗； 3.无PET/CT扫描禁忌症的患者。；

排除标准

健康志愿者及受试者排除标准：符合任一排除标准的受试者均排除 1.有明显的幽闭恐惧症; 2.对PET/CT成像有标准禁忌的受试者; 3.因糖尿病或其他疾病导致血糖控制不佳（试验当天空腹血糖值大于 11 mmol/L）或其他原因而无法进行PET/CT 检查者； 4.不能够或不愿意忍受在治疗期间长期处于仰卧位的受试者; 5.精神疾病如：抑郁症状、精神分裂症、妄想、幻觉或自杀意念等患者; 6.妊娠期或哺乳期患者; 7.已进行恶性上皮性肿瘤手术治疗、放射治疗或化学治疗的受试者; 8.体重超过治疗床承重上限的受试者或不适合PET/CT扫描的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话

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