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【ChiCTR2000033903】度洛西汀对合并抑郁的全膝关节置换患者术后疼痛、情绪的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033903

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸度洛西汀

药物类型

化药

规范名称

盐酸度洛西汀

首次公示信息日的期

2020-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

度洛西汀对合并抑郁的全膝关节置换患者术后疼痛、情绪的影响

试验专业题目

度洛西汀对合并抑郁的全膝关节置换患者术后疼痛、情绪的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究度洛西汀对合并抑郁的全膝关节置换患者术后疼痛、情绪的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

与手术及评价无关的科研人员使用Excel软件产生的随机方法。

盲法

患者、手术医师、护理人员及测量员对随机和分配过程不知晓。

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-15

试验终止时间

2021-06-07

是否属于一致性

/

入选标准

拟行全膝关节置换术, 年龄18-85岁， 术前诊断焦虑抑郁（17项汉密尔顿抑郁量表评分超过8）， 签署知情同意书。；

排除标准

度洛西汀过敏； 既往6个月内度洛西汀或其他抗抑郁药物服用史； 术前炎性因子高（CRP>20mg/L）； 术前血小板功能异常或凝血功能异常； 肝肾功能异常； ASA分级IV级。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院骨科

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