【ChiCTR2300073465】多靶点经颅交流电对脑卒中患者运动学习功能的影响及机制探究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073465

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

多靶点经颅交流电对脑卒中患者运动学习功能的影响及机制探究

试验专业题目

多靶点经颅交流电对脑卒中患者运动学习功能的影响及机制探究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是利用40Hz经颅交流电多靶点刺激对脑卒中患者伽马神经震荡的影响，同时比较40Hz tACS多靶点、单靶点以及假刺激对运动学习功能的改善作用并通过脑电和MRI探讨其治疗有效性的可能潜在脑机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对负责招募和评估受试者的研究人员隐藏分配顺序，将分配顺序装于按顺序编号的密封的不透明的信封里。为了防止分配序列被打乱，把受试者的姓名和出生日期写在信封上，信封内的复写纸可将此信息转写在分配卡上，确认信封仍为密封状态。在招募受试者的基线评估后，打开相应的信封，此时将受试者按照信封内的顺序分配至实验组和对照组。此外，分组和干预方法对评估人员和数据分析人员均设盲。

盲法

分组和干预方法对评估人员和数据分析人员均设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82202787)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄40-75岁，右利手，视力或者矫正视力正常； 2.符合脑卒中诊断标准，首次发病，病变累及单侧半球，发病到入院48小时内且病程在6个月内； 3.简易精神状态检查量表MMSE(Minimum Mental State Examination)>23分； 4.神志清楚,生命体征平稳,病情稳定,无精神障碍； 5.配合研究,自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.tACS/TMS/MRI 禁忌证:使用植入性电子装置，颅内、心脏和血管有金属植入器件，刺激区局部皮肤损伤或炎症或痛觉过敏； 2.任何神经疾病病史( 如抑郁症、癫痫等)、脑损伤、学习障碍等； 3.熟悉重手指运动的个人，如钢琴演奏者、专业游戏玩家以及之前有过序列反应时测试（SRTT）经验的人； 4.正在参加其他临床研究； 5.研究人员认为其它原因不适合参与试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第七人民医院

研究负责人电话

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